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Evolution UV-Vis 紫外可見光光譜：簡易可靠具多功能，符合藥廠USP、EP、JP驗證標準
2022/11/22
Thermo Scientific Evolution UV-Vis 紫外可見光光譜
新一代 Thermo Scientific Evolution UV-Vis 紫外可見光光譜儀結合了可靠且多樣的硬體，Thermo Scientific Insight Pro 軟體易於操作、容易使用的圖形化介面。跨世代的分光光度計，將滿足實驗室的各種不同實驗需求。
圖1 Insight Pro圖形化介面
圖2 紫外可見光光譜儀Evolution全系列
全新UV-Vis硬體與軟體特色
| 硬體 | 軟體 |
|
|
全系列Evolution中，選擇適合您的儀器
| 設備 |
Evolution One |
Evolution One Plus |
Evolution Pro |
|---|---|---|---|
| 應用 | QC應用 | 複雜應用、研究、動力學實驗 | 進階應用、研究 |
| 保固 | 2年 | ||
| 硬體 | |||
| 光譜帶寬 | 固定：1nm | 可變：1nm、2nm | 可變：0.5、1、1.5、2、4nm |
| 光源 | 氙燈 | ||
| 光學設計 | 雙光束Double-beam | ||
| 光學範圍 | 190-1100 nm | ||
| 掃描速度 | <1 to 6000 nm/min | ||
| 精選組合相容性 | |||
| 汞燈 | 可 | 可 | 可，訂購時提供預先安裝 |
| 配件 |
|
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| 軟體 | |||
| 基礎實驗 | Insight Pro Customized User Environment (CUE) |
||
| 藥廠規範 | USP、EP | USP、EP | USP、EP、JP |
| 21 CFR Part 11要求規範 帳號權限管理功能、Audit Trails、數據資料儲存 Installation Qualification (IQ) Operational Qualification (OQ) Performance Qualification (PQ) 相容LIMS |
|||
藥典驗證標準規格：UV-Vis 紫外可見光光譜儀
| *請注意：Evolution One/One Plus 符合目前 USP 與 EP 的驗證標準；Evolution Pro 符合目前 USP、EP 與 JP 的驗證標準。 |
圖3 製藥藥品 |
| 檢查項目 | 標準品 | 藥典規格 (最嚴謹) |
| 波長精確度 | 汞燈 | UV 範圍：USP - ≤ ± 1 nm；可見範圍：≤ ± 2 nm 完整 λ 範圍：JP - ≤ ± 0.3 nm |
| 過氯酸鈥 (III) 溶液 | UV 範圍：USP - ≤ ± 1 nm；可見範圍：≤ ± 2 nm | |
| 釹鐠溶液或玻璃 | UV 範圍：USP - ≤ ± 1 nm；可見範圍：≤ ± 3 nm 完整 λ 範圍：JP - ≤ ± 0.5 nm |
|
| 波長重複性 | 汞燈 | 完整 λ 範圍：JP - ≤ ± 0.2 nm； 完整 λ 範圍：USP - ≤ ± 0.5 nm |
| 過氯酸鈥 (III) 溶液 | 完整 λ 範圍：EP/USP - ≤ ± 0.5 nm | |
| 釹鐠溶液或玻璃 | 完整 λ 範圍：JP - ≤ ± 0.2 nm | |
| 光度精確度 | 合格重鉻酸鉀 (K2Cr2O7) | UV 範圍：EP - ± 0.010A，USP - ≤ ± 0.010A； 可見光範圍：≤ ± 0.008A |
| 合格濾光片 | EP - EP - ≥1.0A，±0.8%A；<1.0A，±0.008ª 標準穿透率上下限值：JP - ± 1% |
|
| 透射比重複性 | 合格重鉻酸鉀 (K2Cr2O7) | JP - 標準值：≤ 0.500，平均值 ±0.002；標準值：>0.500，±0.004 |
| 中性密度濾光片 (僅限 Vis) | JP - 標準值：≤ 0.500，平均值 ±0.002；標準值：>0.500，±0.004 | |
| 雜散光 | 合格氯化鉀 (KCl，12g/L) | EP - > 2.0A @ 198 nm (< 1%T) |
| 碘化鉀或碘化鈉 (KI/NaI，10g/L) | USP/EP - > 3.0A @ 220 nm | |
| 丙酮 | USP - > 0.7A @ 300 nm | |
| 亞硝酸鈉 (NaNO2，50g/L) | EP- > 3.0A @ 340 nm | |
| 解析度 | 甲苯於己烷 (0.02%) | 25 °C 下，於 0.5 SBW 的比率：≥ 2.3 |
| 光度線性度 | 合格濾光片 | JP/EP - 確認穿透率的線性，R2 > 0.999 |
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