藥品穩定性實驗中恆溫恆濕箱的選擇

根據 ICH 標準，國際藥品穩定性試驗通用準則如下：

儲存條件	試驗類別	溫度範圍 (°C)	濕度範圍 (%)	檢測時間 (月)
常溫	長期實驗	25±2	60±5	12
		35±2	60±5	12
	加速實驗	40±2	75±5	6
	中間條件實驗	30±2	65±5	6
低溫	長期實驗	5±3	60±5	12
		25±2	60±5	6

為滿足標準，製藥產業實驗人員進行實驗時，對該儀器需考慮以下五點：

1. 箱體使用的穩定性。
2. 儀器的可操作性。
3. 意外情況的自我保護性。
4. 使用中的節能環保性。
5. 售後服務的即時性。

德國美墨爾特(Memmert)有限公司成立於1933年，是全球最大的恆溫恆濕箱體製造商之一。八十多年來，美墨爾特致力於精確溫控技術的研究、開發和生產。其產品包括恆溫恆濕箱、光照培養箱、低溫培養箱、環境測試箱、真空烘箱、通用烘箱、培養箱、水浴油浴等。其中針對飲料保存期實驗需要的恆溫恆濕箱，MEMMERT的產品參數：

型號類別	HPP110eco	HPP260eco	HPP750eco
溫度範圍 (°C)	0-70	0-70	0-70
控溫精度 (°C)	±0.1	±0.1	±0.1
濕度範圍 (%)	10-90	10-90	10-90
控濕精度 (%)	±0.5	±0.5	±0.5
容積 (L)	108	256	749
重量 (Kg)	150	200	200

更多Memmert恆溫恆濕箱產品介紹

一、箱體的主要特點：

1. 採用半導體加熱製冷技術，不同於壓縮機製冷，半導體製冷節約90%的能耗，對環境無污染，幾乎沒有噪音。
2. 動態微電子處理器控制加濕和去濕，採用電容式濕度感測器精確測量。
3. 外接2.5L蒸餾水瓶，內置水蒸汽發生器產生熱蒸汽達到加濕目的，10 天才需添加一次蒸餾水。
4. 外部有完全隔熱的不銹鋼門，內部有玻璃門，便於觀察樣品情況。
5. 可在箱體上觸控式螢幕上直接查看最近一周運行的溫度和濕度隨時間變化的曲線。
6. 觸控式螢幕控制的雙螢幕顯示器，所有參數均可以通過觸控式螢幕單手操作，操作方便，參數直觀易懂。

二、品質保證

1. 真正的德國品質。
2. 擁有70多年的製造歷史。
3. 包含出廠測試校驗證書。
4. 可選配FDA軟體，符合FDA 21 CFR Part11要求，可以提供3Q(IQ/OQ/PQ)文件服務。
5. 產品一年保固。

三、能耗

HPPeco系列恆溫恆濕箱採用半導體加熱、製冷。與使用壓縮機相比，微小的升溫或降溫僅需要很少的能耗，此外環保的半導體技術無需製冷劑，更不用定期保養。

700L以上恆溫恆濕箱的耗能對比：
採用壓縮機製冷，功率至少在4kw以上；採用半導體製冷，功率只有1kw。
壓縮機和半導體恆溫恆濕箱一年的耗電量：
壓縮機：4kw×24×365=35040kwh 半導體：1kw×24×365=8760kwh

四、完美資料顯示的面板

1. 直觀顯示時間、日期、週期、溫度、程式設計、風扇速度以及風口大小等。
2. 顯示超溫報警上下限，聲光報警等。

五、資料儲存
1. 可在觸控式螢幕上直接查看最近一周運行的溫度和濕度隨時間變化的曲線。
2. 內建4GB的SD卡，可儲存十年資料量不遺失。
3. 可透過免費AtmoControl軟體讀取資料。

六、三重防護過溫系統
1. 機械溫度限制器 (TB)

2. 適當溫度限制器 (TWW)

3. 自動安全功能 (ASF)