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品質保證的精準性-南京海維醫藥科技與Memmert合作同行

2025/11/21

藥品穩定性試驗,始於研發階段,貫穿於藥品研發生產的整個生命週期。它對保障藥品安全有效、符合法規要求至關重要,是藥品申報上市前不可或缺的環節。

深諳藥品穩定性與合規性之於製藥企業的重要性,Memmert始終秉持“使新產品開發與客戶要求保持一致”的理念,並通過現代化生產設施和技術嫻熟且經驗豐富的員工團隊進行生產,以保證始終如一的高品質標準。

源自對Memmert產品品質的良好體驗,Memmert的客戶都熱衷於繼續選擇Memmert產品。

企業簡介 - 南京海維成長軌跡

南京海維醫藥科技有限公司(下簡稱:海維醫藥),就是Memmert眾多支持者之中的一員。

海維醫藥,由新藥研發領域多名資深科學家、新加坡國立大學教授共同創辦,已成為中國國家高等創新技術企業和江蘇省最具成長潛力的海外人才創業企業之一。

合作淵源 - 海維醫藥與Memmert的7年攜手合作

他們與Memmert的合作可以追溯到7年前。作為藥物安定性試驗的革新者,海維創立至今為小分子、多肽、小核酸藥物開發使用者帶來不同的解決方案。在品質保證部門,有一項首要任務是:確保藥品樣品穩定性測試的最大可靠性,因為他們深知在製藥業,品質保證部門決定了產品安全。任何偏差都可能損害藥物穩定性,並危及患者安全。因此他們需要一種能夠為樣品提供長期穩定環境條件,同時完全符合嚴格行業標準的解決方案。透過Memmert安定性試驗箱HPPeco、低溫培養箱IPPeco以及光照試驗箱ICHL,海維為不同藥品進行藥品安定性試驗。而Memmert箱體可快速且精準到達設定值這一特性,幫助海維在建立其特色業務ASAP模型時,確保了實驗結果與資料的精準可靠。

硬底子技術 - Memmert箱體的卓越性能

Memmert安定性試驗箱HPPeco及低溫培養箱IPPeco,均採用半導體技術,因此具備出色的節能優勢和長期穩定免維護的特性。

Memmert恆溫恆濕光照試驗箱ICHL,特別為製藥行業測試而設計。為應對全球氣候問題,切實落實節能減碳環保措施,ICH系列箱體已於2025年1月採用新型環保冷媒R290,GWP值僅3.3,更強大且兼具環境保護的冷媒。

Memmert環境模擬箱體可滿足不同溫濕度設定點的測試條件

加速試驗:40℃±2℃ / 75%RH±5%RH
中間試驗:30℃±2℃ / 65%RH±5%RH
長期試驗:25℃±2℃ / 60%RH±5%RH

這些環境模擬箱體提供可控制的溫度和濕度條件,可實現多種場景 - 從加速老化測試到長期儲存。整個腔室的均勻性確保了結果的可相比性與再現性;直覺的 ControlCOCKPIT 操作和 AtmoCONTROL軟體提供完整日誌記錄;堅固耐用的工程設計,超長的使用壽命滿足24/7無中斷可靠操作。

“Memmert高精度、高穩定性的特點能為我們提供從研發到生產的全週期穩定性保障。”海維質量保證部員工在採訪時表示。

 

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